COVID-19 neutraloivan vasta-aineen tunnistussarja
TarkoitettuKäyttää
Tämä tuote käyttää lateraalivirtauskromatografista immunomääritystä neutraloivien vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen seerumissa, plasmassa tai rokotuksen saaneiden tai COVIV-19:stä toipuneiden ihmisten kokoverestä.
YHTEENVETO
Uudet koronavirukset kuuluvat β-sukuun.COVID-19 on akuutti hengitystieinfektiotauti.Ihmiset ovat yleensä alttiita.Tällä hetkellä uuden koronaviruksen saaneet potilaat ovat pääasiallinen tartuntalähde;oireettomat viruksen kantajat voivat myös olla tartuntalähteitä.Tämänhetkisen epidemiologisen tutkimuksen mukaan itämisaika on 1-14 päivää, useimmiten 3-7 päivää.Tärkeimmät ilmenemismuodot ovat kuume, väsymys ja kuiva yskä.Joissakin tapauksissa esiintyy myös nenän tukkoisuutta, nenän vuotamista, kurkkukipua, lihaskipua ja ripulia.
PERIAATE
SARS-CoV-2:ta neutraloivat vasta-aineet ovat suojaavia vasta-aineita, joita ihmiskeho tuottaa rokotuksen tai virusinfektion jälkeen.Tämä pakkaus käyttää ACE2-reseptoria yhdistymään kilpailevasti viruksen S-RBD-antigeeniin neutraloivien vasta-aineiden kanssa.Se soveltuu immuunivaikutuksen havaitsemiseen rokotuksen tai virusinfektion jälkeen.Testiliuska koostuu: 1) viininpunaisen värisestä konjugaattityynystä, joka sisältää SARS-COV-2 S-RBD-antigeeniä konjugoituna kolloidikullan ja hiiren IgG-kultakonjugaattien kanssa, 2) nitroselluloosakalvoliuskasta, joka sisältää testilinjan (T-viiva) ja ohjauslinja (C-linja).T-linja on esipäällystetty ACE2-reseptorilla.C-linja on valmiiksi päällystetty vuohen anti-hiiri-IgG:llä.Kun riittävä määrä näytettä annostellaan testikortin näytteen latausaukkoon, näyte liikkuu kapillaarivaikutuksella liuskan poikki.Jos näytteessä on neutraloivia vasta-aineita, ne sitoutuvat kultakolloidissa olevaan S-RBD-antigeeniin ja estävät ACE2-reseptorien sitoutumiskohdan.Siksi nauhan värin intensiteetti on heikentynyt T-viivalla tai jopa T-viivan puuttuminen.Jos näyte ei sisällä neutraloivia vasta-aineita, kultakolloidissa oleva S-RBD-antigeeni sitoutuu ACE2-reseptoreihin mahdollisimman tehokkaasti.Siksi nauhalla on parannettu värin intensiteetti T-linjalla.
SÄVELLYS
1. Testikortti
2. Verinäytteen neula
3. Veripisarat
4. Puskuripolttimo
VARASTOINTI JA STABIILISUUS
1. Säilytä tuotepakkaus lämpötilassa 2-30°C tai 38-86°F ja vältä altistumista auringonvalolle.Sarja on stabiili etikettiin painetun viimeisen käyttöpäivän aikana.
2. Kun alumiinifoliopussi on avattu, sen sisällä oleva testikortti tulee käyttää tunnin kuluessa.Pitkäaikainen altistuminen kuumalle ja kostealle ympäristölle voi aiheuttaa epätarkkoja tuloksia.
3. Eränumero ja viimeinen käyttöpäivä on painettu etikettiin.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
1. Lue käyttöohjeet huolellisesti ennen tämän tuotteen käyttöä.
2. Tämä tuote on tarkoitettu itsetestauskäyttöön ei-ammattimaisille käyttäjille tai ammattikäyttöön.
3. Tämä tuote soveltuu kokoveri-, seerumi- ja plasmanäytteisiin.Muiden näytetyyppien käyttö voi aiheuttaa epätarkkoja tai virheellisiä testituloksia.
4. Varmista, että testausta varten on lisätty oikea määrä näytettä.Liian suuri tai liian pieni näytemäärä voi aiheuttaa epätarkkoja tuloksia.
5. Jos testiviiva tai kontrolliviiva on testiikkunan ulkopuolella, älä käytä testikorttia.Testitulos on virheellinen ja testaa näyte uudelleen toisella.
6. Tämä tuote on kertakäyttöinen.ÄLÄ kierrätä käytettyjä osia.
7. Hävitä käytetyt tuotteet, näytteet ja muut kulutustarvikkeet lääkejätteenä asiaankuuluvien määräysten mukaisesti.
